为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《M10：生物分析方法验证及样品分析》实施建议，同时组织翻译中文版。现对M10实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。

如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年8月17日

附件：

1.M10指导原则实施建议

2.M10指导原则中文版

3.M10指导原则英文版

（来源：国家药监局药品审评中心）