重组蛋白药物高效表达与纯化技术平台

通过大肠杆菌重组蛋白表达系统的载体优化、发酵工艺优化与纯化工艺优化等技术，在国内率先创新制造出包括人干扰素 α1b、α2a、α2b 等在内的多种干扰素亚型，在中国市场上打破了进口干扰素的市场垄断和价格高企局面。

重组蛋白药物系列制剂技术平台

通过建立重组蛋白高稳定性水溶液技术平台，成功开发了干扰素等细胞因子药物的水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂、卡式笔多剂量注射剂、微针、雾化吸入剂等产品，研究先后获得国家高技术研究发展计划（863计划）、“十一五”重大新药创制科技重大专项及“生物大品种改造项目”立项支持，并已获得多项中国发明专利，其中“一种稳定的重组人干扰素α1b水溶液”（ZL 200410069390.4）技术曾荣获第二十三届中国专利奖优秀奖。此外，通过建立雾化吸入制剂与干粉吸入制剂技术平台，成功开发了干扰素干粉吸入剂等吸入制剂产品，以及与多种药物吸入组合给药的临床应用方案，并已获得多项发明专利。

高效、长效、安全新型干扰素制备技术平台

当前蛋白质药物长效化技术以聚乙二醇（PEG）修饰、白蛋白融合表达为主，前者已实现产业化应用，市售进口长效干扰素（第一代长效干扰素）和多个开发中的国产长效干扰素均采用了PEG修饰技术，缺点是PEG分子随机修饰在药物的多个可修饰位点上，含多种修饰异构体的混合物分离十分困难，产量低、成本高。

三元基因创新性的PEG定点修饰技术，在药物特定位点引入半胱氨酸残基，使带马来酰亚胺（MAL）活化头的PEG分子与之特异结合，达到定点修饰目的。修饰后纯化工艺简便、易放大，产物收率高、结构均一，易于质量控制，大大降低了制造成本，是一款综合性能优越的创新型蛋白质药物。“干扰素α突变体及其聚乙二醇衍生物” PCT专利技术（PCT/CN2007/003711）已在美国、日本、韩国、中国获得授权。另有14项制剂研究和分析技术获得中国发明专利授权（ZL 201010149849.7、ZL 201110339619.1、ZL 201210043375.7、201210043371.9、ZL 201210043687.8、ZL 201210043686.3、ZL 201210043688.2、ZL 201210043689.7、ZL 201210043385.0）。

2012年三元基因经北京市科委认定为“北京市长效干扰素工程技术研究中心”。基于上述创新技术开发的“聚乙二醇新型集成干扰素突变体注射液”已进入临床研究阶段。

通用免疫细胞治疗技术平台

三元基因将设计并建设细胞治疗工程中心纳入公司新厂区智能化生产和研发基地项目建设的整理规划中。该平台具备天然γδT细胞的激活和扩增核心工艺，能够使γδT细胞的扩增倍数由450倍提高到16,000倍，为临床研究开展多次输注提供了重要保障。平台目标是通过技术创新开发通用“现货型”细胞治疗产品，大幅降低成本，提高临床用药可及性。